Сравнительное исследование эффективности НОКАМЕНА в предотвращении обострений хронического рецидивирующего цистита у женщин - Nokamen

Цистит – инфекционно-воспалительный процесс в стенке мочевого мичхура, который локализуется преимущественно в слизистой [2, 5, 6]. Распространенность острого цистита в Украине составляет 314 на 100 тыс. населения, хронического цистита – 135 на 100 тыс. населения. Большинство больных – женщины молодого возраста и женщины в предклимактерическом периоде. Если инфицирование мочевого пузыря постоянно повторяется, то есть периодически отмечаются рецидивы его воспаления, может быть диагностирован хронический цистит, имеющий по МКБ-10 код – N30.1-N30.2. Хронический рецидивирующий цистит или хронический цистит с частыми обострениями является наиболее распространенной патологией, диагностируемой у женщин репродуктивного возраста [1, 3, 5]. переживает острый цистит, а у трети он становится рецидивирующим. Чаще повторное обострение возникает в первые три месяца после первого эпизода [2, 5]. Другое исследование, охватившее более широкий возрастной диапазон женщин (17-82 годы), показало еще более глобальные масштабы проблемы. Рецидивирующий цистит становится у 45% пациентов в течение первого года. Среди женщин в возрасте от 55 лет и старше повторных обострений страдает каждая вторая [10].У женщин отмечают высокую склонность к рецидивированию цистита, что можно объяснить такими факторами, как: анатомо-физиологические особенности организма женщины (короткий и широкий мочеиспускательный канал, близость к резервуарам условно-патогенных микроорганизмов); сопутствующие гинекологические заболевания с воспалительным и гормональным компонентами, что нарушает дисбиоз влагалища; частота половых актов; особенности контрацепции. Значимым фактором восходящего пути инфицирования мочевого пузыря является половая жизнь. Вариабельность расположения наружного отверстия уретры создает высокую вероятность влагалищной эктопии, при этом уретра открывается непосредственно в преддверии влагалища, что при половом контакте создает условия для ретроградного пассажа содержимого влагалища в мочевой пузырь. Кроме того, частым «осложнением» начала половой жизни является образование гименоуретральных соединений, что приводит к гипермобильности уретры, которая при коитусе смещается во влагалище. Несоблюдение половой гигиены в этом случае вызывает атаку цистита практически после каждого полового сношения [2, 3, 5].

В развитии цистита играет роль адгезия (прилипание) некоторых видов микроорганизмов к эпителию мочевого пузыря. Хроническому циститу также способствуют прием острой пищи, длительное содержание мочеиспускания, что может привести к стойким функциональным нарушениям, при которых теряется согласованность между мышцами мочевого пузыря [5, 6, 7].

Большинство рецидивов возникают в первые три месяца после лечения предыдущего эпизода.В течение 6 месяцев после первого эпизода инфекции мочевых путей (ИПШ) у 27% молодых женщин развивается хотя бы один культурально подтвержденный рецидив, а у 2,7% – не менее 2 рецидивов. После лечения неосложненного цистита заболевание рецидивирует в течение 1 года почти у половины женщин [2, 5]. Если возбудителем цистита была кишечная палочка, рецидивы в течение 1 года возникают у 36% женщин в возрасте до 55 лет и у 53% женщин старше 55 лет [6]. Частые рецидивы цистита выявляются у 10–15 % женщин старше 60 лет [10].
Фактором цистита является наличие патогенных микроорганизмов и дистрофических конгестивных процессов в стенке мочевого пузыря. В большинстве случаев цистит вызывается грамотрицательными бактериями, из которых около 80% составляет Escherichia coli. Второй по частоте возбудитель (11%) – Staphylococcus saprophyticus. Причиной других случаев в основном являются Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp. В этиологии цистита определенную роль играют урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealiticum, Trichomonas vaginalis [4, 5].

Поражение глубоких слоев стенки мочевого пузыря с ее деформацией приводит к уменьшению емкости пузыря и частичной его дисфункции.
Диагноз рецидивирующего цистита верифицируется, если в течение полугода было не менее двух обострений заболевания или в течение года – три и более. Существует два механизма развития рецидива.

Персистенция инфекции. В этом случае инфекционный агент попадает на слизистую мочевого пузыря или уретры и спокойно паразитирует там, регулярно вызывая обострение процесса.

Реинфицирование. При этом в механизме происходит повторное заражение. Первое обострение заболевания завершается полной элиминацией микроорганизма, а причиной рецидива становится новый инфекционный агент. Это может быть тот же или другой вид бактерий, который попал в мочевые пути снова [2, 10].
Пациенткам с часто рецидивирующим циститом (2 обострений в течение 6 мес и 3 обострений в течение 1 года) назначают профилактическое лечение. Существует несколько подходов к такой терапии:
длительный профилактический прием одного из антибиотиков в низких дозах каждые 10 дней в течение 3 мес;
пациенткам, у которых обострения связаны с половым актом, рекомендован прием антибиотика после коитуса с постепенным снижением дозы препарата [5, 7].
Анализ 108 исследований показал, что в результате профилактического применения антибактериальных препаратов вероятность рецидивов снизилась в 8 раз, однако после окончания курса у 60% пациенток в течение 3 месяцев снова возникало обострение. Кроме того, развивались побочные эффекты в виде дисбактериоза кишечника и кандидоза полости рта и влагалища [10].

В настоящее время в отношении этого метода профилактики сложилось определенное мнение: если можно обойтись другими средствами, к приему антибиотиков не прибегают.

Таким образом, проигрывая борьбу с инфекциями стратегически, человечество вынуждено прибегать к тактическому маневрированию. В этих условиях растет роль фитотерапии, непосредственно направленной на подавление развития патогенных микробных возбудителей в мочевых путях.Также отрицательной стороной большинства фармакологических препаратов является нефротоксичность, способность сенсибилизировать и аллергизировать организм, особенно при длительном использовании. Учитывая вышеприведенные соображения, понятно внимание к фитотерапии при лечении больных хроническим циститом [6, 8, 9]. Преимущества фитотерапии при лечении данной патологии следующие:

Нами проведено открытое моноцентровое сравнительное исследование, в котором участвовало 60 женщин от 20 до 65 лет с хроническим рецидивирующим циститом. У каждой больной было не менее 2 рецидива цистита с интервалом 2-4 месяца. В большинстве случаев причиной обострения являлись переохлаждение, изменение сексуального партнера, частые половые контакты и острые инфекционные процессы. Всем больным, включенным в исследование, накануне был пролечен эпизод обострения хронического цистита. В целях профилактики обострения хронического цистита на основе случайной выборки больные были разделены на II группы. Основной группе (30 пациентов) мы назначали Нокамен по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3-х месяцев. Нокамен® фитокомплекс, имеющий сбалансированный состав действующих веществ: кора кратевы 100 мг, корневища камнеломки язычковой 60 мг, цветы бутеи 40 мг, семена долихоса 40 мг, натрия гидрокарбонат 20 мг, корни берхавии пестрый 70 мг стелющихся 100 мг, экстракт розмарина лекарственного 20 мг, экстракт марены сердцелистной 20 мг.

Вторая группа (30 пациентов) – группа сравнения принимала настой фитосбора «Почечный», в состав которого входят следующие растения: хвощ полевой, кукурузные рыльца, череда трехраздельная, горец птичий, листья смородины, толокнянка обыкновенная по 50 мл 3 раза в день -х месяцев.

Критериями включения больных в исследование были: установленный диагноз хронический рецидивирующий цистит, возраст пациентов 20-65 лет, согласие пациентки на проведение исследования.

Критериями исключения из исследования были: пороки развития мочевыделительной системы; наличие сопутствующей патологии, которая не предусмотрена протоколом и может изменить фармакокинетику и фармакодинамику препаратов, применяемых в исследовании, а также влиять на интерпретацию данных; наличие у больных нейропсихической патологии, что тоже может влиять на комплайенс между пациентом и врачом; непереносимость пациентками препаратов, применяемых в исследовании; отказ от участия в исследовании.

Все пациенты, включенные в работу, были обследованы с применением следующих методик: изучение жалоб и анамнеза, объективное физикальное исследование; клинический анализ крови; клинический анализ мочи; анализ мочи по Нечипоренко; бак. посев мочи; суточная протеинурия; анализ мочи по Зимницкому; биохимический анализ крови (мочевина, креатинин, печеночные пробы); ультразвуковое исследование органов брюшной полости и мочеполовой системы

Статистическое сравнение между группами проводилось с помощью t-теста. Различия считались значимыми при р 0,05.

На протяжении всего периода исследования проводились выявление и регистрация возможных побочных эффектов.

Оценка безопасности и переносимости проводилась на протяжении всего исследования на основании изучения частоты возникновения нежелательных явлений на фоне приема препарата. При обоснованном подозрении, что нежелательное явление связано с исследуемым препаратом, его рассматривали как побочное действие.

Критериями оценки переносимости служили субъективные ощущения больных на фоне приема исследуемого препарата и врачебный осмотр на предмет возможной аллергической сыпи, периферических отеков, тахикардии и непредвиденных нежелательных явлений.

Степень оценки переносимости: хорошая переносимость – отсутствие побочных эффектов или побочные эффекты незначительной степени выраженности, не требующие отмены или изменения дозы препарата; удовлетворительная переносимость – наличие побочных реакций легкой или умеренной степени выраженности, требующие уменьшения дозы препарата; неудовлетворительная переносимость – наличие побочных реакций, требующих отмены препарата. Все включенные в исследование пациенты прошли полный курс запланированного обследования и лечения.

Группы пациентов были сравнимы по возрасту, степени выраженности клинической симптоматики, сопутствующей патологии. Сопоставление исходных данных лабораторных исследований свидетельствовало об однородности основной группы и группе сравнения. Наблюдение за больными проводилось с целью определения продолжительности ремиссии в течение 6 месяцев. Все пациенты обследовались после получения информационного согласия в соответствии с требованиями GCP IHC.