Клиническая эффективность применения фитопрепарата НОКАМЕН в комплексном лечении пациентов с уролитиазом - Nokamen

Внедрение в урологическую практику литотрипсии (ЛТ) принципиально изменило подходы к лечению СКХ, открыло новые перспективы снижения заболеваемости и инвалидности, позволило отказаться от хирургического лечения и наркоза [6,7].

Конечный успех ЛТ определяется вспомогательными лечебными мероприятиями, направленными на ускорение выведения конкрементов, а также профилактику камнеобразования, что позволяет избежать повторной ЛТ и дополнительных эндоскопических вмешательств.

В Украине зарегистрирован и разрешен к применению в качестве диетической добавки растительный комплекс Нокамен производства фармацевтической компании «Ананта Медикеар», Великобритания. Нокамен – уропротектор с акцентом на литолитический эффект. В состав Нокамена входят следующие активные компоненты: кора кратева (Сrataeva nurvala) – 100 мг, корневища камнеломки язычковой (Saxifraga ligulata) – 60 мг, цветки бутеи (Butea frondosa) – 40 мг, семена лихосу (Dolihosu) гидрокарбонат – 20 мг, корни берхавии (Boerhavia diffusa) – 70 мг, мумие гималайское (Asphaltum) – 70 мг, плоды якорей стелющихся (Tribulus terrestis) – 100 мг, экстракт розмарина лекарственного (Rozmarinus officinalis Rubia cardifolia) – 20 мг.

Цель исследования – определение возможности применения фитопрепарата Нокамен в комплексном лечении больных нефролитиазом, которым проводили дистанционную ЛТ. В период с ноября 2014 по февраль 2015 проведено обследование и лечение 42 больных с камнями почек и мочеточников. Нокамен назначали по 2 таблетки 2 раза в день после еды. Курс применения составлял 45 дней.

Задачи исследования:

Оценить эффективность Нокамена в профилактике инфекционно-воспалительных осложнений после дистанционной ЛТ. 2. Определить влияние Нокамена на сроки эвакуации фрагментов после ЛТ. 3. Исследовать возможность влияния Нокамена на микроциркуляцию паренхимы почек с целью снижения травматизации при дистанционной ЛТ.

Комплексное обследование больных с нефролитиазом проводилось с использованием современных методов диагностики:

Сравнительный анализ результатов лечения больных нефролитиазом проводили в двух группах пациентов.

В первую контрольную группу вошли 20 больных с локализацией конкрементов в лоханке мочеточника, которым проводилась дистанционная ЛТ с последующей традиционной послеоперационной консервативной терапией. Во вторую, основную группу, вошли 22 пациента с аналогичной локализацией и клинической картиной заболевания. Но в отличие от пациентов первой группы этим больным после ЛТ назначался только Нокамен в дозе 2 таблетки 2 раза в день после еды.

Динамические наблюдения проводились в течение 45 дней. Из 22 пациентов основной группы мужчин было 9 (41%), женщин – 13 (59%). Средний возраст пациентов составил 42 года (от 16 до 71 года). По локализации конкрементов больные распределялись следующим образом (табл. 1):

Таблица 1. Распределение больных основной группы по локализации конкрементов.

Размеры камней почек колебались от 6 до 24 мм, мочеточников – от 6 до 9 мм. По данным экскреторной урографии и ультразвукового исследования умеренная уретеропиелоэктазия была обнаружена у всех пациентов с камнями мочеточника и у 2-х пациентов с камнями в лоханочно-мочеточниковом сегменте. Из общего числа пациентов основной группы (22) жалобы на почечную колику отмечали 18 (81,8%), лейкоцитурия разной степени выраженности обнаружена у 19 пациентов (86,4%).
Бактериурия от 10 до 10 КОЭ/мл, по результатам посева мочи установлена ​​у 11 (50%) из 22 больных основной группы. черта выделенной микрофлоры приведена в таблице 2.

Таблица 2. Характеристика выделенной микрофлоры у больных основной группы до начала лечения.

Дистанционная ЛТ выполнялась по показаниям всем 22 пациентам с соблюдением необходимых условий операции. Для фрагментации камней у подавляющего числа больных (21 пациент) достаточно было одного сеанса дробления. Только одной пациентке с локализацией камня в лоханке размером 25 мм за период наблюдения было выполнено 3 сеанса дробления.

Критериями оценки эффективности лечения Нокаменом были частота возникновения почечной колики, сроки освобождения мочевых путей от фрагментов после ЛТ, динамика изменений в показателях мочи (лейкоцитурия, бактериурия), динамика изменений показателей доплерографии и переносимость препарата. УЗИ с доплерографией выполняли в ЛТ, непосредственно после ЛТ, а также через 7 дней, 2 недели и 7 недель от начала лечения. Рентгеновский снимок выполняли по показаниям.

Отмечена также положительная динамика в анализе мочи. До лечения из 22 больных основной группы лейкоцитурия разной степени выраженности (от 4500 до 28000 в 1мл по Нечипоренко) имела место у 19 пациентов, что составило 86,4%. Через неделю после начала приема Нокамена степень лейкоцитурии значительно уменьшилась (до 8000 в 1 мл) у большинства больных, а у 7 из 19 – показатели мочи нормализовались, сократив общее количество больных с лейкоцитурией до 54,5% (12 больных). Эти характеристики подтверждают противовоспалительные характеристики Нокамена. Следующее динамическое наблюдение (через 2 недели) за больными, получавшими Нокамен, позволило подтвердить эффективность препарата по отношению к инфекционно-воспалительному процессу. Так, через 3 недели количество больных с лейкоцитурией уменьшилось до 8 (36,4%). Пациентам, у которых имела место стойкая лейкоцитурия, была назначена антибактериальная терапия в соответствии с чувствительностью микрофлоры мочи. Через 4 недели в группе больных, получавших Нокамен, лейкоцитурия сохранялась у 4 (18%) пациентов, которым продолжали антибактериальную терапию лекарственными препаратами в сочетании с Нокаменом.

Через 7 недель лечения количество больных с бактериурией уменьшилось. Если до лечения бактериурия имела место у 11 пациентов основной группы, то через месяц после лечения бактериурия 10 КОЭ/мл была обнаружена только у 3 (13,6%). Изменений электролитного состава сыворотки крови (Nа+, К+, Са++, Мg++) через 7, 14 и 45 дней обнаружено не было.

У пациентов после дистанционной ЛТ на фоне Нокамена значительно сократились сроки отхождения фрагментов и уже к концу первой недели обследования мочевые пути были свободны от фрагментов. В группе пациентов с аналогичной локализацией камня, которым проводили ЛТ с последующей традиционной медикаментозной терапией, мочевые пути полностью освобождались от фрагментов через две-три недели, причем двум из них понадобились повторные сеансы дробления. Таким образом, Нокамен способствует более быстрому отхождению конкрементов из мочевых путей после ЛТ.

Ультразвуковое исследование с допплерографией выполняли в послеоперационном периоде после дистанционной ЛТ в контрольной группе (без Нокамена) и в основной группе (с Нокаменом) в сроки: до ЛТ, сразу после дробления, через 2 дня, 7 дней, 2 недели, 4 недели после начала приема препарата. Состояние кровотока оценивали по индексу пульсативности (Р1) на уровне почечной артерии и сегментарных сосудов. Анализ динамики показателей доплерографии у больных контрольной группы показал достоверное увеличение индексов пульсативности и резистивности сразу после дробления и в течение ближайшего послеоперационного периода. Нормализация их происходила только к 7 суткам (табл. 3). Нарушение почечного кровотока у пациентов после ЛТ возникает вследствие воздействия ударной волны, причем степень и характер повреждений зависят от исходного состояния и характера уродинамики [3]. В связи с тем, что показатели индексов пульсативности и резистивности у пациентов с пиелоэктазией имели высокие значения: Р1 = 1,23±0,06 (Р 0,05) и Кл=0,72±0,03 (Р 0, 05), мы разделили пациентов основной группы на две подгруппы. В первую вошли 11 пациентов с конкрементами лоханки и мисочек без эктазии, во вторую – 11 пациентов с уретеропиелоэктазией.

С целью определения влияния фитопрепарата Нокамен на состояние почечного кровотока после литотрипсии мы провели сравнительный анализ показателей индексов пульсативности и резистивности в равноценных группах больных (по 11 пациентов) при сохранении оттока мочи. В таблице 3 показаны показатели больных после ЛТ без Нокамена, в таблице 4 – показатели после ЛТ у пациентов, принимавших Нокамен.

Таблица 3. Динамика показателей доплерографии у больных контрольной группы после ЛТ (без Нокамена)

Полученные данные позволяют заключить, что назначение Нокамену пациентам с СКХ перед ЛТ позволяет восстановить почечный кровоток в более короткий срок, снизить травматизацию паренхимы в результате воздействия ударной волны до минимума и сократить период между сеансами до 2-х суток, если в этом случае являлась необходимость.

Как было сказано выше, при нарушении оттока мочи из верхних мочевых путей наблюдалось также нарушение почечного кровотока на уровне сосудов ворот почки, заключавшееся в достоверном повышении индекса пульсативности: 1,5±0,4 (Р>0,001). Последний оставался достоверно повышенным и свидетельствовал о снижении скорости кровотока в паренхиме.

Показатели Р1 и Кл в группе с Нокаменом через неделю лечения составили соответственно 0,96±0,1 (Р>0,01) и 0,6±0,03 (Р>0,01), что указывает на нормализацию скорости кровотока. Исследование гемодинамики у больных СКХ выявило достоверное увеличение индексов Р1 и Кл при наличии пиелоуретероэктазии, что объясняется увеличением внутрилоханочного давления и нарушением кровотока в паренхиме.

Для более подробного изучения скорости изменения кровотока были определены показатели Р1 и Кл на сегментарном уровне сосудистого русла. Анализ полученных результатов показал, что в группе больных, не получавших Нокамен, показатели Р1 и Кл повысились до 1,43±0,07 и 0,76±0,01 соответственно. В то время как у больных, получавших Нокамен, изменения гемодинамики были выражены незначительно – 1,11±0,06 и 0,64±0,02 соответственно.

Таким образом, Нокамен улучшает кровообращение не только на уровне почечных артерий, но и на уровне микроциркуляции.

ВЫВОДЫ

Полученные результаты подтверждают эффективность применения растительного средства Нокамен у больных СКБ в комплексе с дистанционной ЛТ: Литература находится в редакции.